{"id":2503,"date":"2024-05-14T11:30:41","date_gmt":"2024-05-14T10:30:41","guid":{"rendered":"https:\/\/nielsonsmith.com\/?p=2503"},"modified":"2024-05-14T11:44:20","modified_gmt":"2024-05-14T10:44:20","slug":"att-reda-ut-hur-sanktionerna-mot-ryssland-och-vitryssland-paverkar-efterlevnaden-av-handelsreglerna-for-life-science","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/nielsonsmith.com\/sv\/untangling-the-impact-navigating-russia-belarus-sanctions-in-trade-compliance-for-life-sciences\/","title":{"rendered":"Att reda ut effekterna: Att navigera bland sanktionerna mot Ryssland och Vitryssland i Trade Compliance f\u00f6r Life Sciences"},"content":{"rendered":"

En insiktsfull intervju med Lloyd E.A. Porter, Senior Director of Global Trade Compliance p\u00e5 Cook Group, d\u00e4r han delar med sig av sin expertis om hur man navigerar i landskapet av sanktioner och exportregler. Lloyd reflekterar \u00f6ver de dynamiska f\u00f6r\u00e4ndringarna i handelsreglerna, s\u00e4rskilt n\u00e4r det g\u00e4ller Ryssland och Vitryssland, och ger v\u00e4rdefulla perspektiv p\u00e5 de utmaningar som f\u00f6retag inom life science-sektorn st\u00e5r inf\u00f6r. Lloyd erbjuder praktiska strategier f\u00f6r att minska riskerna och ta vara p\u00e5 m\u00f6jligheterna i en st\u00e4ndigt f\u00f6r\u00e4nderlig regleringsmilj\u00f6, fr\u00e5n komplexiteten i klassificeringen av r\u00e5varor till teknikens framv\u00e4xande roll f\u00f6r att f\u00f6rb\u00e4ttra efterlevnaden.<\/h2>\n\n\n\n

Nielsonsmith<\/em>: Lloyd, det \u00e4r trevligt att f\u00e5 tala med dig idag. Du var med oss f\u00f6rra \u00e5ret p\u00e5 v\u00e5r konferens Sanctions and Export Compliance in Life Sciences, och du \u00e4r tillbaka hos oss i \u00e5r ocks\u00e5. Det \u00e4r kul att se dig igen, och jag ser fram emot din presentation.<\/strong><\/h3>\n\n\n\n

Lloyd<\/em>: Visst, jag ser fram emot att vara d\u00e4r. Det var ett fantastiskt invigningsevenemang i Boston. Jag tyckte mycket om det och ser verkligen fram emot att se n\u00e5gra nya deltagare komma och delta i diskussionerna. Nu, ett \u00e5r senare, har det skett en hel del f\u00f6r\u00e4ndringar p\u00e5 handelsomr\u00e5det.<\/p>\n\n\n\n

\n\n\n\n
\"Konferens<\/a><\/figure>
\n

Lloyd Porter \u00e4r talare vid v\u00e5ra Konferens om sanktioner och exportkontroll inom Life Sciences Konferens<\/a>, Boson, MA, 2024<\/strong><\/p>\n<\/div><\/div>\n\n\n\n

\n\n\n\n

Nielsonsmith<\/em>: Ja, det har h\u00e4nt s\u00e5 mycket p\u00e5 ett \u00e5r. Varf\u00f6r dyker vi inte in i det? Vi har n\u00e5gra fr\u00e5gor till dig ang\u00e5ende din presentation, en liten smygtitt, f\u00f6re evenemanget.<\/strong><\/h3>\n\n\n\n

Lloyd<\/em>: Det \u00e4r j\u00e4ttebra.<\/p>\n\n\n\n

Nielsonsmith<\/em>: S\u00e5 den f\u00f6rsta fr\u00e5gan skulle vara: kan du ge en kort \u00f6versikt \u00f6ver de nuvarande sanktionerna mot Ryssland och Vitryssland, s\u00e4rskilt inom life science-industrin?<\/strong><\/h3>\n\n\n\n

Lloyd<\/em>: Ja, det \u00e4r verkligen betydelsefullt, eller hur? S\u00e5 h\u00e4r skulle jag vilja s\u00e4ga. Ur USA:s och EU:s perspektiv var sanktionsmilj\u00f6n f\u00f6re februari 2022 relativt begr\u00e4nsad j\u00e4mf\u00f6rt med vad vi upplever nu. Efter den ryska invasionen 2022 skedde naturligtvis en massiv utvidgning av sanktionerna. I milj\u00f6n f\u00f6re 2022 fanns det en hel del begr\u00e4nsningar f\u00f6r interaktioner i Krimregionen. Dessa hade varit i kraft sedan 2014 som en reaktion p\u00e5 den ryska r\u00f6relsen in p\u00e5 Krimhalv\u00f6n. Men milj\u00f6n efter 2022 f\u00f6r\u00e4ndrades drastiskt. Det som finns idag kan inte j\u00e4mf\u00f6ras med vad vi hade att g\u00f6ra med i milj\u00f6n f\u00f6re 2022. Vi har nu omfattande sanktioner som p\u00e5verkar ryskt deltagande i det internationella finansiella systemet, olika riktade individer, fokuserade sanktioner mot oligarker och andra privata och statliga tj\u00e4nstem\u00e4n, och sanktioner som p\u00e5verkar ett bredare utbud av olika typer av aff\u00e4rstj\u00e4nster, oavsett om det \u00e4r juridiska tj\u00e4nster eller andra typer av tj\u00e4nster, som tidigare inte var begr\u00e4nsade. Men den verkligt betydande f\u00f6r\u00e4ndringen, som p\u00e5verkade life science och dessutom en hel rad industrier och sektorer utanf\u00f6r life science, var inf\u00f6randet och utvidgningen av olika kontroller p\u00e5 HS-listan. N\u00e4r vi s\u00e4ger kontroller enligt HS-listan syftar vi p\u00e5 det harmoniserade systemet, som historiskt sett skapades och har anv\u00e4nts f\u00f6r tull- och tullklassificerings\u00e4ndam\u00e5l. Det har egentligen inte haft n\u00e5gon roll n\u00e4r det g\u00e4ller sanktioner eller exportkontroller. Men det har verkligen f\u00f6r\u00e4ndrats eftersom F\u00f6renta staterna, Storbritannien, Europeiska unionen och Japan, i synnerhet, bildade ett arbetskonsortium, om ni s\u00e5 vill, f\u00f6r att ta ett samordnat grepp f\u00f6r att genomf\u00f6ra sanktioner mot Ryssland och Vitryssland. Och ett av verktygen blev kontrollerna av HS-listan. S\u00e5 det \u00e4r n\u00e5got helt nytt f\u00f6r oss och har verkligen inneburit utmaningar i denna exportkontrollmilj\u00f6.<\/p>\n\n\n\n

Nielsonsmith<\/em>: Tack s\u00e5 mycket, Lloyd. N\u00e4sta fr\u00e5ga jag har till dig \u00e4r: Vilka specifika f\u00f6r\u00e4ndringar st\u00e5r f\u00f6retag inom life science inf\u00f6r n\u00e4r det g\u00e4ller efterlevnad av sanktioner?<\/strong><\/h3>\n\n\n\n

Lloyd<\/em>: F\u00f6r att bygga vidare p\u00e5 det jag just sade om HS-kontroller, s\u00e5 \u00e4r en s\u00e4rskild utmaning att det nu \u00e4r allt viktigare att se till att alla de varor som f\u00f6retagen handlar med i Ryssland och Vitryssland \u00e4r korrekt klassificerade. Man kan naturligtvis inte fatta ett bra beslut om huruvida man beh\u00f6ver en licens eller ett tillst\u00e5nd eller inte om licenskontrollen \u00e4r kopplad till en korrekt HS-klassificering av varan. Detta var inte lika viktigt ur ett handelskontrollperspektiv. S\u00e5 l\u00e5t oss s\u00e4ga att ett aff\u00e4rscentrum i Europa, v\u00e4lj ett land, Tyskland, anv\u00e4nde en annan tullklassificering \u00e4n deras verksamhet i USA, det skulle inte ha haft n\u00e5gon inverkan ur exportkontrollsynpunkt. Men nu blir det en allt viktigare fokuspunkt f\u00f6r oss.<\/p>\n\n\n\n

Jag skulle s\u00e4ga att en andra utmaning, som h\u00e4nger samman med detta, \u00e4r anpassningen av HS-klassificeringen i alla dessa olika jurisdiktioner. Och det \u00e4r inte bara en faktor f\u00f6r distribution av produkter till Ryssland; det blir nu en faktor n\u00e4r det g\u00e4ller import av r\u00e5varor och leveranskedjor fr\u00e5n Ryssland och Vitryssland, eftersom allt fler olika typer av r\u00e5varor inte kan importeras och konsumeras i andra l\u00e4nder, \u00e5terigen baserat p\u00e5 deras respektive HS-klassificering.<\/p>\n\n\n\n

Slutligen, en verklig utmaning f\u00f6r oss inom life science, medicinteknik och h\u00e4lso- och sjukv\u00e5rd - att g\u00f6ra aff\u00e4rer i Ryssland under dessa nya kontroller, vi har aldrig haft behov av att utf\u00f6ra due diligence av slutanv\u00e4ndare i den utstr\u00e4ckning som vi m\u00e5ste nu. L\u00e5t oss till exempel s\u00e4ga att ett f\u00f6retags distributionsmodell och f\u00f6rs\u00e4ljningskanal g\u00e5r via en tredjepartsdistribut\u00f6r. F\u00f6retaget kanske har en bra och n\u00e4ra relation med den distribut\u00f6ren, men ut\u00f6ver den distribut\u00f6r som finns i landet kanske de inte k\u00e4nner till de specifika slutanv\u00e4ndarna, de specifika sjukhusen, de specifika universiteten eller vad som helst som konsumerar deras produkter. Och nu, i och med alla dessa nya licenskrav, blir det absolut n\u00f6dv\u00e4ndigt. Om du m\u00e5ste g\u00e5 in och be om ett licenstillst\u00e5nd beh\u00f6ver du mycket mer due diligence, bakgrundsinformation om de faktiska slutanv\u00e4ndarna av produkterna. \u00c5tminstone p\u00e5 sjukhus- eller institutionsniv\u00e5. Och det \u00e4r inte en process eller en infrastruktur som m\u00e5nga f\u00f6retag har varit tvungna att utveckla i den utstr\u00e4ckning som nu kr\u00e4vs. S\u00e5 det \u00e4r en stor utmaning f\u00f6r life science-f\u00f6retag, som i princip inte har n\u00e5gon egentlig information om sina slutanv\u00e4ndare och som i vissa fall inte k\u00e4nner sina kunder s\u00e5 v\u00e4l.<\/p>\n\n\n\n

\"efterlevnad<\/figure>\n\n\n\n

Nielsonsmith<\/em>: Tack s\u00e5 mycket. Om vi nu g\u00e5r vidare till licensiering, skulle du kunna beskriva n\u00e5gra av de viktigaste utmaningarna f\u00f6r licensiering som uppst\u00e5r f\u00f6r f\u00f6retag som hanterar dessa sanktioner?<\/strong><\/h3>\n\n\n\n

Lloyd<\/em>: Ja, helt klart. \u00c5terigen, med alla f\u00f6r\u00e4ndringar i sanktionerna \u00e4r en av de stora sakerna som har kommit med f\u00f6r m\u00e5nga f\u00f6retag att de inte k\u00e4nner till licensprocesserna. F\u00f6r tidigare, f\u00f6re 2022, skulle medicintekniska produkter, biovetenskap och m\u00e5nga andra varor aldrig ha kr\u00e4vt n\u00e5gon form av tillst\u00e5nd eller exportlicens f\u00f6r att \u00f6verf\u00f6ras, s\u00e4ljas eller p\u00e5 annat s\u00e4tt distribueras till Ryssland eller Vitryssland. Och med alla nya sanktioner, kontroller och restriktioner, s\u00e4rskilt n\u00e4r de b\u00f6rjar utvidgas och omfatta och drabba de biovetenskapliga r\u00e5varorna, har alla varit tvungna att reagera p\u00e5 detta och f\u00f6rs\u00f6ka ta reda p\u00e5 \"hur g\u00f6r jag med licensprocessen? I andra typer av sektorer, t.ex. flyg- och rymdindustrin eller den milit\u00e4ra f\u00f6rsvarssektorn, \u00e4r man mycket v\u00e4l f\u00f6rtrogen med exportlicenser, s\u00e5 man har etablerat processer och i vissa fall avdelningar som \u00e4r inriktade p\u00e5 exportkontroll och exportlicenser i synnerhet. Men det \u00e4r relativt ok\u00e4nt inom life science-sektorn. S\u00e5 vad som h\u00e4nder \u00e4r att m\u00e5nga m\u00e4nniskor f\u00f6rs\u00f6ker reda ut \"vilka \u00e4r licenskraven?\", \"hur g\u00e5r jag tillv\u00e4ga?\", och det handlar till och med om grundl\u00e4ggande saker, som \"vilka system beh\u00f6ver jag anv\u00e4nda?\", \"hur f\u00e5r jag ett konto uppr\u00e4ttat f\u00f6r att ans\u00f6ka om en licens?\" och s\u00e5 vidare och s\u00e5 vidare. S\u00e5 det \u00e4r en riktigt stor faktor och en betydande utmaning.<\/p>\n\n\n\n

Den andra sidan av ekvationen \u00e4r licensreglerande myndigheter, och h\u00e4r syftar vi specifikt p\u00e5 US Bureau of Industry and Security (BIS), som \u00e4r en del av USA:s handelsdepartement. De \u00e4r inte bekanta med eller vana vid att se v\u00e5ra typer av varor komma genom sina system. S\u00e5 om man skulle f\u00f6rs\u00f6ka licensiera en flygplansdel till en slutanv\u00e4ndare i Ryssland skulle de ha institutionell kunskap om hur den anv\u00e4nds, vilken typ av flygplan delen anv\u00e4nds i och de skulle k\u00e4nna till slutanv\u00e4ndarna i Ryssland. Men n\u00e4r det g\u00e4ller en medicinteknisk produkt \u00e4r det en helt ny arena. Och historiskt sett har medicintekniska produkter som regel, jag menar att det sj\u00e4lvklart finns undantag, men som regel har de inte varit f\u00f6rem\u00e5l f\u00f6r exportkontroll i sig som varor med dubbla anv\u00e4ndningsomr\u00e5den eller milit\u00e4ra varor. D\u00e4rf\u00f6r har vi licenshandl\u00e4ggare och myndigheter som f\u00f6rs\u00f6ker hantera och behandla dessa olika typer av licensans\u00f6kningar. Och de k\u00e4nner inte till produkterna, och de k\u00e4nner inte till de slutanv\u00e4ndare som tar emot produkterna, s\u00e5 det g\u00f6r deras jobb sv\u00e5rt, liksom industrins jobb blir sv\u00e5rt att f\u00f6rs\u00f6ka r\u00e4kna ut hur man ska f\u00f6rhandla och navigera i den nya processen.<\/p>\n\n\n\n

Nielsonsmith: <\/em>Tack s\u00e5 mycket, Lloyd. Om vi nu g\u00e5r vidare till n\u00e4sta fr\u00e5ga, vilka skulle du s\u00e4ga \u00e4r n\u00e5gra vanliga missuppfattningar och fallgropar som f\u00f6retag st\u00f6ter p\u00e5 n\u00e4r de navigerar genom licenskraven?<\/strong><\/h3>\n\n\n\n

Lloyd<\/em>: Det finns ett par viktiga saker h\u00e4r som jag tror skulle sticka ut. En fallgrop skulle vara att anta att licensgranskarna f\u00f6rst\u00e5r vad ni ber om, och i synnerhet att de f\u00f6rst\u00e5r er produkt och hur den anv\u00e4nds. S\u00e5 f\u00f6r att minska den risken \u00e4r det viktigt att du, n\u00e4r du g\u00f6r en licensans\u00f6kan, beskriver funktionen, kapaciteten och slutanv\u00e4ndningen av just dina varor p\u00e5 ett mycket l\u00e4ttillg\u00e4ngligt s\u00e4tt. F\u00f6r \u00e5terigen, du har inte att g\u00f6ra med m\u00e4nniskor som n\u00f6dv\u00e4ndigtvis har h\u00e4lso- och sjukv\u00e5rd eller biovetenskaplig bakgrund som kommer att bearbeta dessa. De har djupa kunskaper inom andra omr\u00e5den; det finns m\u00e5nga ingenj\u00f6rer och tekniker p\u00e5 byr\u00e5n, men det h\u00e4r \u00e4r inte deras hemmabas n\u00e4r det g\u00e4ller en vara som ska f\u00f6rst\u00e5s. S\u00e5 det \u00e4r verkligen viktigt att du g\u00f6r ett bra jobb med din presentation och din ans\u00f6kan.<\/p>\n\n\n\n

En annan fallgrop \u00e4r att anta att alla delar av licensformul\u00e4ren \u00e4r lika viktiga eller att t\u00e4nka att \"om jag bara skriver ett f\u00f6rklarande brev och bifogar det med det elektroniska formul\u00e4ret s\u00e5 r\u00e4cker det\". Det finns inte en enda formel eller ett enda recept som fungerar f\u00f6r alla f\u00f6rfr\u00e5gningar, men det g\u00e4ller att hitta en balanspunkt f\u00f6r tydlighet n\u00e4r man i sin ans\u00f6kan f\u00f6rklarar vad produkten \u00e4r och sedan komplettera med l\u00e4mplig kompletterande dokumentation. Det \u00e4r verkligen viktigt f\u00f6r att lyckas med att f\u00f6rs\u00f6ka hj\u00e4lpa dem att flytta din ans\u00f6kan genom processen s\u00e5 snabbt som m\u00f6jligt.<\/p>\n\n\n\n

Nielsonsmith<\/em>: Tack s\u00e5 mycket, Lloyd. Vilka strategier anser du att f\u00f6retag kan anv\u00e4nda sig av f\u00f6r att p\u00e5 ett effektivt s\u00e4tt minska och hantera komplexiteten i efterlevnaden av sanktioner samtidigt som de uppr\u00e4tth\u00e5ller sin aff\u00e4rsverksamhet?<\/strong><\/h3>\n\n\n\n

Lloyd<\/em>: Som vi har diskuterat h\u00e4r idag \u00e4r efterlevnadskraven nu s\u00e5 komplexa och dynamiska, de \u00e4ndras ofta, att m\u00e5nga organisationer, om de har resurserna, m\u00e5ste \u00f6verv\u00e4ga dedikerade och fokuserade teamuppdrag f\u00f6r att hantera dessa processer. Med andra ord kanske de inte hade ett licensieringsteam eller licensieringspersonal, och nu \u00e4r det viktigt att de f\u00e5r n\u00e5gra personer utrustade och positionerade med utbildning och\/eller externa advokatresurser s\u00e5 att de har en organiserad kontaktpunkt f\u00f6r att hantera f\u00f6rfr\u00e5gningar genom processen.<\/p>\n\n\n\n

Det andra behovet, tror jag, kommer att vara \u00f6kad due diligence. M\u00e5nga organisationer har styrningskomponenter eller efterlevnadskomponenter som sk\u00f6ter due diligence-processerna, men utmaningarna \u00e4r mycket stora i Ryssland. Man har spr\u00e5kutmaningen, man har helt enkelt alfabetutmaningen - det \u00e4r inte ett v\u00e4sterl\u00e4ndskt alfabet n\u00e4r man g\u00f6r s\u00f6kordss\u00f6kningar, eller n\u00e4r man g\u00f6r screening-s\u00f6kningar av begr\u00e4nsade parter. Ni kommer att beh\u00f6va implementera fler verktyg i dessa utrymmen och f\u00f6rs\u00f6ka hitta st\u00f6d och l\u00f6sningar f\u00f6r screening, som hj\u00e4lper er att mer effektivt screena slutanv\u00e4ndare och genomf\u00f6ra due diligence med alla era aff\u00e4rspartner. Det handlar inte bara om slutanv\u00e4ndare; det kan vara den bank som din kund eller partner anv\u00e4nder i Ryssland. Och om banken finns med p\u00e5 en restriktionslista kanske de inte kan \u00f6verf\u00f6ra pengar f\u00f6r att betala dig f\u00f6r dina produkter. Att f\u00e5 betalt \u00e4r fortfarande en grundl\u00e4ggande fr\u00e5ga. Det finns en p\u00e5g\u00e5ende oro f\u00f6r att det ska finnas fungerande metoder f\u00f6r att ta emot och \u00f6verf\u00f6ra finansiering. Jag tycker att det \u00e4r viktiga punkter.<\/p>\n\n\n\n

Ett annat viktigt fokusomr\u00e5de f\u00f6r att minska efterlevnadsriskerna \u00e4r att utveckla en tillr\u00e4cklig f\u00f6rst\u00e5else f\u00f6r distributions- och leveranskedjorna. F\u00f6r m\u00e5nga f\u00f6retag skulle deras karta f\u00f6r distribution till Ryssland ha g\u00e5tt fr\u00e5n, s\u00e4g, deras europeiska distributionscenter till den ryska distribut\u00f6ren och s\u00e5 var det klart. De vet inte vad som h\u00e4nder, eller de vet inte stegen d\u00e4remellan, eller de f\u00f6rst\u00e5r inte logistiken - \u00e4r det en flygfraktmilj\u00f6? \u00c4r det \u00f6ver v\u00e4gen? Eftersom det finns restriktioner f\u00f6r vissa rysk\u00e4gda lastbilstransporter f\u00e5r vissa ryska transportf\u00f6retag inte bedriva verksamhet i Europa, eller inte flyga till olika flygplatser i Europeiska unionen och s\u00e5 vidare. Att f\u00f6rst\u00e5 sin leveranskedja p\u00e5 ett detaljerat s\u00e4tt, inte bara vart saker och ting g\u00e5r och genom vilka l\u00e4nder eller hamnar saker och ting kan transiteras, utan ocks\u00e5 f\u00f6rst\u00e5 helheten \u00e4r helt avg\u00f6rande f\u00f6r att minska riskerna och f\u00f6r att f\u00f6rst\u00e5 vilka licensf\u00f6rpliktelser man kan ha. Jag k\u00e4nner verkligen till att v\u00e5rt f\u00f6retag var tvunget att g\u00f6ra justeringar i distributionen fr\u00e5n olika punkter eftersom vissa transport\u00f6rer inte l\u00e4ngre var tillg\u00e4ngliga f\u00f6r oss.<\/p>\n\n\n\n

Nielsonsmith<\/em>: Som en forts\u00e4ttning p\u00e5 detta n\u00e4mnde du de verktyg som f\u00f6retagen kan anv\u00e4nda. Kan du diskutera vilken roll teknik och dataanalys spelar f\u00f6r att f\u00f6rb\u00e4ttra efterlevnaden av sanktioner?<\/strong><\/h3>\n\n\n\n

Lloyd<\/em>: Vi talade lite om screening av slutanv\u00e4ndare och due diligence, inte bara av sk\u00e4l som r\u00f6r Ryssland och Vitryssland, utan \u00e4ven andra l\u00e4nder d\u00e4r sp\u00e4nningarna har \u00f6kat under n\u00e5gra \u00e5r. Det har skett en verklig utveckling n\u00e4r det g\u00e4ller tillg\u00e5ngen till l\u00f6sningar och plattformar som hj\u00e4lper f\u00f6retag att utf\u00f6ra due diligence. Jag vill inte n\u00e4mna n\u00e5gra specifika namn eftersom jag inte \u00e4r h\u00e4r f\u00f6r att ge mitt st\u00f6d, men det finns ett antal plattformar som kan hj\u00e4lpa f\u00f6retag att g\u00e5 till en djupare niv\u00e5 av due diligence. Det \u00e4r inte l\u00e4ngre bara en screening av en bevakningslista. Det \u00e4r fortfarande viktigt att du vet att dina kunder, din slutanv\u00e4ndare, din aff\u00e4rspartner, din bank inte finns p\u00e5 en restriktionslista, men nu blir det viktigt att f\u00f6rst\u00e5 mer djupg\u00e5ende \u00e4garstrukturer. Det finns flera Marquee-plattformar som kan hj\u00e4lpa till att kartl\u00e4gga olika \u00e4garstrukturer n\u00e4r du utf\u00f6r due diligence-processer. Jag tycker att dessa \u00e4r mycket viktiga och har en h\u00f6g grad av anv\u00e4ndbarhet f\u00f6r dem som g\u00f6r aff\u00e4rer i dessa omr\u00e5den. Vi \u00e4r s\u00e5 l\u00e5ngt bortom att bara g\u00f6ra en nyckelordss\u00f6kning p\u00e5 en PDF-lista som publicerades p\u00e5 en myndighets webbplats. Det finns f\u00f6r m\u00e5nga s\u00e4tt som kan g\u00e5 fel nu. Sj\u00e4lvklart \u00e4r det en riskbaserad strategi; sj\u00e4lvklart m\u00e5ste f\u00f6retagen anpassa sin engagemangsniv\u00e5 h\u00e4r i f\u00f6rh\u00e5llande till sin aff\u00e4rsniv\u00e5, sitt aff\u00e4rsv\u00e4rde, alla dessa olika faktorer, sitt utbud av kunder i Ryssland eller Vitryssland. Det finns nu riktigt bra plattformar f\u00f6r due diligence som \u00e4r tillg\u00e4ngliga och, skulle jag s\u00e4ga, \u00f6verkomliga i olika skalor. Alla beh\u00f6ver inte en l\u00f6sning som kostar en miljon dollar per \u00e5r, s\u00e5 m\u00e4nniskor kan vara betj\u00e4nta av en l\u00e4gre niv\u00e5 av tillg\u00e5ng som \u00e4r l\u00e4mplig f\u00f6r deras engagemangsniv\u00e5. S\u00e5 det \u00e4r en.<\/p>\n\n\n\n

Den andra saken, som anknyter till en del av v\u00e5r tidigare diskussion om HS-koder och andra handelsdata, s\u00e5som ursprungsland, HS, exportkontrollklassificering, \u00e4r att nu m\u00e5ste s\u00e4rskilt stora medelstora och st\u00f6rre organisationer t\u00e4nka mer p\u00e5 att automatisera och hantera varuklassificering och handelsdata genom specialbyggda l\u00f6sningar. F\u00f6rr i tiden hade de kanske n\u00e5got i sitt ERP-system som blockerade f\u00f6r en tullkod, och det kanske de fortfarande har, och det \u00e4r fortfarande anv\u00e4ndbart. Men eftersom saker och ting blir s\u00e5 dynamiska m\u00e5ste vi nu b\u00f6rja l\u00e4nka handelsdata till screening och kontroller av bevakningslistor och till produktdatabaser. Och f\u00f6retagen beh\u00f6ver kunna automatisera detta p\u00e5 ett s\u00e4tt som st\u00f6der klassificeringar och avg\u00f6randen som kanske g\u00f6rs p\u00e5 materialniv\u00e5 inom deras produkter. S\u00e5 ja, du har din slutartikel, men om du har en komplex maskin med m\u00e5nga olika komponenter kan det finnas komponenter i din maskin som \u00e4r begr\u00e4nsade eller inte kan g\u00e5 till vissa kunder. S\u00e5 det \u00e4r verkligen viktigt att utnyttja automatiserade l\u00f6sningar f\u00f6r att kunna hj\u00e4lpa dig med klassificeringsprocesser eftersom de gamla manuella s\u00e4tten kanske inte h\u00e5ller j\u00e4mna steg med f\u00f6r\u00e4ndringstakten och definitivt inte med f\u00f6r\u00e4ndringstakten i kontrollistorna.<\/p>\n\n\n\n

\"efterlevnad<\/figure>\n\n\n\n

Nielsonsmith<\/em>: Okej, tack s\u00e5 mycket. Finns det n\u00e5gra anm\u00e4rkningsv\u00e4rda fallstudier eller exempel p\u00e5 framg\u00e5ngsrika strategier som genomf\u00f6rts av f\u00f6retag f\u00f6r att hantera BIS licensutmaningar som du kan komma ih\u00e5g?<\/strong><\/h3>\n\n\n\n

Lloyd<\/em>: \u00c4ven om vi nu \u00e4r lite mindre \u00e4n tv\u00e5 \u00e5r in i det h\u00e4r intensiva arbetet med BIS-licenser tror jag att alla fortfarande h\u00e5ller p\u00e5 att anpassa sig till f\u00f6r\u00e4ndringarna i kontrollerna. F\u00f6retagen utbildar fortfarande BIS i termer av \"det h\u00e4r \u00e4r vad som h\u00e4nder\", \"s\u00e5 h\u00e4r fungerar v\u00e5ra produkter\". Alla h\u00e5ller fortfarande p\u00e5 att r\u00e4kna ut det h\u00e4r. Det \u00e4r f\u00f6rst nu som det b\u00f6rjar finnas n\u00e5gra arbetsgrupper inom branschen p\u00e5 det h\u00e4r omr\u00e5det. Det \u00e4r en stor kontrast mot vissa industrisektorer som jag n\u00e4mnde tidigare, som flyg- och rymdindustrin och f\u00f6rsvarsindustrin. De har haft stora branschgrupper och konferenser som har tr\u00e4ffats i \u00e5rtionden, f\u00f6rmodligen minst 40 till 50 \u00e5r, s\u00e5 de har evenemang och de har s\u00e4tt att samarbeta och kalibrera, \"vad \u00e4r myndighetens f\u00f6rv\u00e4ntningar\", \"hur g\u00f6r jag en framg\u00e5ngsrik licensans\u00f6kan\". Allt detta \u00e4r verkligen nytt f\u00f6r life science-sektorn. S\u00e5 en del av den h\u00e4r typen av saker har precis b\u00f6rjat.<\/p>\n\n\n\n

Jag skulle vilja uppmuntra f\u00f6retagen att f\u00f6rs\u00f6ka n\u00e5 ut och g\u00e5 med i n\u00e5gra av dessa arbetsgrupper som arbetar f\u00f6r att fr\u00e4mja life science-sektorn. Jag kan t\u00e4nka mig flera inom den medicintekniska sektorn, till exempel Medical Device Manufacturers Association (MDMA) och AdvaMed. Traditionellt sett har dessa typer av arbets- och p\u00e5verkansgrupper arbetat med andra typer av statlig politik, s\u00e5 de l\u00e4r sig ocks\u00e5 vad det inneb\u00e4r att arbeta inom exportkontrollsektorn, men jag tror att de kan vara mycket anv\u00e4ndbara arbetsgrupper om man arbetar inom life science-sektorn. Jag tror ocks\u00e5 att det finns olika f\u00f6reningar och organisationer som arbetar med exportkontroll och handelskontroll i allm\u00e4nhet, men de b\u00f6rjar fokusera p\u00e5 arbetsgrupper inom life science-sektorn eftersom det verkligen har blivit en ny f\u00f6reteelse. S\u00e5 att f\u00f6rs\u00f6ka hitta dem och ansluta sig till den typen av arbetsgrupper kommer verkligen att b\u00f6rja hj\u00e4lpa till att p\u00e5skynda vad du kan g\u00f6ra mer effektivt, tror jag, n\u00e4r du f\u00f6rs\u00f6ker utveckla din licensstrategi f\u00f6r att svara p\u00e5 de nya kraven.<\/p>\n\n\n\n

Nielsonsmith<\/em>: Tack, Lloyd. N\u00e4sta fr\u00e5ga \u00e4r hur effektiva ni personligen anser att sanktioner \u00e4r.<\/strong><\/h3>\n\n\n\n

Lloyd<\/em>: Ja, det \u00e4r en bra fr\u00e5ga, och detta har debatterats mycket under den h\u00e4r typen av programs historia, \u00e4ven f\u00f6re Ryssland. Politiskt sett finns det tv\u00e5 olika perspektiv: Sanktionsh\u00f6karna, som anser att dessa \u00e4r mycket effektiva och att vi m\u00e5ste anv\u00e4nda dem, och de p\u00e5 andra sidan som s\u00e4ger att sanktioner bara tenderar att skada m\u00e4nniskor som inte \u00e4r m\u00e5ltavlor. Men mer specifikt n\u00e4r det g\u00e4ller Ryssland och Vitryssland skulle jag s\u00e4ga att det i grund och botten finns tv\u00e5 m\u00f6jliga svar, som jag tror \u00e4r lite annorlunda \u00e4n vad jag just uttryckte.<\/p>\n\n\n\n

Ett perspektiv \u00e4r att Ryssland fortfarande \u00e4r kvar i Ukraina; de har inte l\u00e4mnat, de har inte upph\u00f6rt med krigsinsatserna, de forts\u00e4tter att f\u00f6rs\u00f6ka er\u00f6vra och \u00f6ka sina territoriella innehav. S\u00e5 om man tittar p\u00e5 det kan man f\u00f6rvisso dra slutsatsen att \"sanktionerna inte fungerar\". Men jag tror att det \u00e4r f\u00f6r f\u00f6renklat. Jag tror att det finns mycket som tyder p\u00e5 att konflikten skulle ha kunnat fortg\u00e5 i mycket st\u00f6rre utstr\u00e4ckning; kanske skulle Ukraina redan ha fallit vid denna tidpunkt om det internationella samfundet hade misslyckats med att skapa ett samf\u00f6rst\u00e5nd om ett samordnat sanktionssvar. S\u00e5 jag tror att det definitivt finns bevis f\u00f6r att sanktionerna har hindrat och b\u00f6rjat f\u00e5 vissa negativa effekter p\u00e5 Rysslands f\u00f6rm\u00e5ga att g\u00e5 vidare.<\/p>\n\n\n\n

H\u00e4r \u00e4r den andra sidan av sanktionsprogrammet. Det finns allt fler bevis p\u00e5 f\u00f6r\u00e4ndringar och omf\u00f6rdelningar i globala f\u00f6rs\u00f6rjningskedjem\u00f6nster, till exempel \u00f6kad exportaktivitet till Ryssland fr\u00e5n Kina. Handelsstatistik som olika statliga tillsynsmyndigheter har lagt in i sin underr\u00e4ttelsetj\u00e4nst tyder tydligt p\u00e5 att det finns f\u00f6r\u00e4ndringar i leveransm\u00f6nstren fr\u00e5n Kina och andra ryssv\u00e4nliga partner. Detta anses allm\u00e4nt representera utfyllnadsaktivitet, vilket \u00e4r den term som ofta anv\u00e4nds. S\u00e5 om Ryssland inte kunde f\u00e5 sina vanliga r\u00e5varor fr\u00e5n USA eller EU, f\u00f6rs\u00f6ker de nu f\u00e5 tag p\u00e5 samma r\u00e5varor genom andra kanaler. Det \u00e4r ett bevis p\u00e5 sanktionernas inverkan; de tvingar fram den h\u00e4r typen av omst\u00e4llningar. F\u00f6r i allm\u00e4nhet \u00e4r det inte l\u00e4tt att snabbt st\u00e4lla om leveranskedjor. Vi t\u00e4nker p\u00e5 det ur en enskild konsuments synvinkel: \"Jag best\u00e4ller bara min produkt fr\u00e5n en annan leverant\u00f6r eller en annan e-handel\". Det \u00e4r enkelt, men n\u00e4r man har en integrerad leveranskedja, s\u00e4rskilt inom industrin, \u00e4r det inte l\u00e4tt att bara v\u00e4nda och vrida p\u00e5 den; det \u00e4r inte s\u00e4kert att man kan hitta exakt samma produktspecifikation, s\u00e5 det tar tid.<\/p>\n\n\n\n

Det andra vi ser, som jag tycker \u00e4r ett bevis p\u00e5 sanktionernas strypgrepp, \u00e4r att det nu finns fler fall av verkst\u00e4llighets\u00e5tg\u00e4rder, d\u00e4r byr\u00e5er identifierar \"d\u00e5liga akt\u00f6rer\" som aktivt undergr\u00e4ver sanktionskontrollerna och fastnar i processen med att f\u00f6rs\u00f6ka leverera datachips, teknik, tekniska tj\u00e4nster eller andra industrikemikalier eller produkter till Ryssland. Och jag skulle s\u00e4ga att det \u00e4r ett ganska tydligt bevis p\u00e5 att sanktionerna har en verklig inverkan, f\u00f6r om man enkelt kan k\u00f6pa det p\u00e5 den \u00f6ppna marknaden skulle man inte beh\u00f6va smuggla. Vi ser verkligen bevis f\u00f6r att sanktionerna har effekt.<\/p>\n\n\n\n

Nu finns det en mycket st\u00f6rre fr\u00e5ga, och jag tror att mitt svar \u00e4r att sanktioner inte n\u00f6dv\u00e4ndigtvis \u00e4r den enda och slutgiltiga l\u00f6sningen. De \u00e4r en komponent i internationella relationer och handel, och de kommer s\u00e4kert att ha ett inflytande i denna konflikt, men det \u00e4r inte det enda verktyget, och det kan inte vara det enda s\u00e4ttet f\u00f6r v\u00e4rldssamfundet att f\u00f6rs\u00f6ka hantera n\u00e5got s\u00e5dant h\u00e4r.<\/p>\n\n\n\n

Nielsonsmith<\/em>: Tack f\u00f6r att du delar med dig av dina tankar om detta, Lloyd. Och nu, slutligen, om vi blickar fram\u00e5t, vilka tror du kommer att vara de viktigaste utmaningarna och m\u00f6jligheterna f\u00f6r f\u00f6retag som \u00e4r verksamma inom life science-sektorn n\u00e4r det g\u00e4ller sanktioner och efterlevnad av exportregler?<\/strong><\/h3>\n\n\n\n

Lloyd<\/em>: Jag tror att den st\u00f6rsta utmaningen \u00e4r att h\u00e5lla j\u00e4mna steg med f\u00f6r\u00e4ndringstakten. F\u00f6re 2022 utvecklades sanktionsmilj\u00f6n mycket l\u00e5ngsamt. N\u00e4r jag inledde min karri\u00e4r inom internationell handel 1997 och fram till 2022 var f\u00f6r\u00e4ndringstakten mycket l\u00e5ngsam, och nu g\u00f6r sig Europa redo att utf\u00e4rda den 14:e omg\u00e5ngen sanktioner sedan allt detta b\u00f6rjade. Det \u00e4r fantastiskt; historiskt sett \u00e4r det mer f\u00f6r\u00e4ndring \u00e4n vad som har skett under de senaste 50 \u00e5ren. S\u00e5 f\u00f6r\u00e4ndringstakten \u00e4r mycket intensiv, och det \u00e4r inte bara sv\u00e5rt f\u00f6r oss i life science-industrin att h\u00e4nga med, utan \u00e4ven f\u00f6r myndigheter. De k\u00e4mpar f\u00f6r att h\u00e4nga med, och det g\u00e4ller \u00e4ven v\u00e5ra interna processer i f\u00f6retagssammanhang. Eftersom f\u00f6r\u00e4ndringstakten har varit l\u00e5ngsam tidigare har vi inte heller n\u00e5gra bra mekanismer internt, med v\u00e5ra uppdateringar av bearbetningsprogram, f\u00f6r att g\u00f6ra snabba f\u00f6r\u00e4ndringar. Det har kr\u00e4vt, \u00e5tminstone d\u00e4r jag har sett det och upplevt det, n\u00e5gra riktigt ovanliga \u00e5tg\u00e4rder och steg som vi var tvungna att vidta, saker som vi i en normal milj\u00f6 kanske inte skulle v\u00e4lja att g\u00f6ra, implementering av kontrollpunkter och kontroller som vi normalt inte skulle ha inf\u00f6rt p\u00e5 det s\u00e4ttet, men de var n\u00f6dv\u00e4ndiga, s\u00e5 vi var tvungna att g\u00f6ra n\u00e5got i mycket snabb takt. Och nu arbetar vi med att b\u00f6rja f\u00f6rfina dem s\u00e5 att de blir mer aff\u00e4rseffektiva.<\/p>\n\n\n\n

Den andra saken jag skulle vilja s\u00e4ga, n\u00e4r det g\u00e4ller m\u00f6jligheterna f\u00f6r oss inom biovetenskap, \u00e4r att forts\u00e4tta att trycka p\u00e5, att hitta s\u00e4tt att st\u00f6dja laglig handel, forts\u00e4tta att f\u00f6lja reglerna och g\u00f6ra s\u00e5 mycket gott som m\u00f6jligt f\u00f6r det ryska och vitryska folket i en mycket sv\u00e5r milj\u00f6. Jag tror att alla nationer som \u00e4r inblandade i sanktionerna fortfarande har funnit det viktigt att f\u00f6rs\u00f6ka bevara det humanit\u00e4ra st\u00f6det, den humanit\u00e4ra hj\u00e4lpen. Vi vill att medborgarna i allm\u00e4nhet ska kunna f\u00e5 tillg\u00e5ng till medicinsk behandling, medicinsk v\u00e5rd och andra typer av biovetenskapliga produkter som hj\u00e4lper och f\u00f6rb\u00e4ttrar livet. S\u00e5 det \u00e4r v\u00e5r m\u00f6jlighet, att t\u00e5lmodigt arbeta oss igenom processen och f\u00f6rs\u00f6ka forts\u00e4tta att g\u00f6ra aff\u00e4rer i den m\u00e5n det \u00e4r m\u00f6jligt.<\/p>\n\n\n\n

Nielsonsmith<\/em>: Tack f\u00f6r din insats i dag, Lloyd. Det var mycket intressant att h\u00f6ra dina synpunkter och din expertis, och jag hoppas att v\u00e5ra l\u00e4sare tyckte att detta var anv\u00e4ndbart och intressant. Och jag ser fram emot att tr\u00e4ffa dig i Boston igen.<\/strong><\/h3>\n\n\n\n

Lloyd<\/em>: Det kommer att bli j\u00e4ttebra. Jag ser verkligen fram emot konferensen, och jag ser fram emot att delta. Det \u00e4r ett s\u00e5 stort evenemang med en storlek och en niv\u00e5 av professionalism och engagemang fr\u00e5n deltagarna som \u00e4r helt enast\u00e5ende. Jag k\u00e4nner att jag fick ut mycket av f\u00f6rra \u00e5rets m\u00f6jligheter och tyckte verkligen mycket om det, s\u00e5 jag ser verkligen fram emot att f\u00e5 vara med igen.<\/p>\n\n\n\n

\n\n\n\n
\"Lloyd<\/figure>
\n

Mr Lloyd E.A. Porter,<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Senior Director, Global Trade Compliance, Cook Group<\/p>\n<\/div><\/div>\n\n\n\n

Lloyd Porter<\/strong> b\u00f6rjade p\u00e5 Bloomington, Indiana-baserade Cook Group 2015 och har f\u00f6r n\u00e4rvarande befattningen Sr. Director, Global Trade Compliance. I denna roll st\u00f6djer Lloyd Cook Groups globala verksamhet inom medicinteknik, biovetenskap, tj\u00e4nster, flyg och andra koncernbolag. Lloyd har tillsyn \u00f6ver och ansvar f\u00f6r alla program f\u00f6r efterlevnad av export-, sanktions- och importbest\u00e4mmelser samt Cooks program mot bojkotter och f\u00f6r \"Deemed Export\". Lloyd har \u00f6ver 25 \u00e5rs erfarenhet av internationella aff\u00e4rer och regelefterlevnad, och innan han b\u00f6rjade p\u00e5 Cook arbetade han inom flera olika tillverkningsf\u00f6retag med produktutveckling, global f\u00f6rs\u00e4ljning, distribution, logistik och supply chain operations. Hans branschbakgrund omfattar medicintekniska produkter, utrustning f\u00f6r biovetenskap, flyg- och rymdindustrin samt milit\u00e4r- och f\u00f6rsvarssektorn. Lloyd \u00e4r licensierad tullm\u00e4klare i USA och certifierad tullspecialist (CCS), ASQ-certifierad kvalitetsprocessanalytiker (CQPA) och utbildad ISO-internrevisor.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

An insightful interview with Mr. Lloyd E.A. Porter, Senior Director of Global Trade Compliance at Cook Group, where he shares his expertise on navigating the landscape of sanctions and export compliance. Reflecting on the dynamic shifts in trade regulations, particularly concerning Russia and Belarus, Lloyd provides valuable perspectives on the challenges faced by companies in […]<\/p>\n","protected":false},"author":3,"featured_media":2506,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_seopress_robots_primary_cat":"none","_seopress_titles_title":"Navigating Russia\/Belarus Sanctions in Trade Compliance for Life Sciences","_seopress_titles_desc":"An insightful interview with Mr. Lloyd Porter, where he shares his expertise on navigating the landscape of sanctions and export compliance.","_seopress_robots_index":"","footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"hf_cat_post":[],"class_list":["post-2503","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-news"],"blocksy_meta":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/nielsonsmith.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/2503","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/nielsonsmith.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/nielsonsmith.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/nielsonsmith.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/users\/3"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/nielsonsmith.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=2503"}],"version-history":[{"count":6,"href":"https:\/\/nielsonsmith.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/2503\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":2521,"href":"https:\/\/nielsonsmith.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/2503\/revisions\/2521"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/nielsonsmith.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/media\/2506"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/nielsonsmith.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=2503"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/nielsonsmith.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=2503"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/nielsonsmith.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=2503"},{"taxonomy":"hf_cat_post","embeddable":true,"href":"https:\/\/nielsonsmith.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/hf_cat_post?post=2503"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}